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GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是国际协调制定用于识别医疗器械的编码,只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的医疗器械命名法,不仅可以让管理机关和从业人员更加便利地获得准确的医疗器械信息,而且可以更加有效的对上市后的事后管理和事故进行监管。
现在很多国家的食品药品监督管理局都在强制要求使用GMDN代码,而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。
医疗器械指令*14条*2项明确指出,《以自身名义向市场投放医疗器械的制造商,如果在欧盟成员国内没有注册的公司,则应任命在欧盟内具有权限的欧盟代理人》。 这意味着出口医疗器械到欧盟国家进行流通和销售,就必须在欧盟境内*代理人。与我公司合作的机构可以为客户提供欧盟代理人服务,以满足指令中的这项要求,协助企业*有效地获得认证。如果贵公司需要单独的欧盟代理人服务,我们可以提供及时协助,包括欧代协议制作及后续的步骤。